Vakcinācija ir viens no valdības centieniem pārvarēt COVID-19 pandēmiju. Tomēr COVID-19 vakcīnas izgatavošana nav vienkārša. Lai nodrošinātu tās efektivitāti un drošību, Covid-19 vakcīnas ir jāizgatavo uzmanīgi un jāiztur klīniskie izmēģinājumi.
Covid-19 vakcīnu ražošana ir veikta dažādās valstīs, tostarp Indonēzijā, izmantojot Eijkman institūtu. Turklāt Indonēzijas valdība sadarbojas arī ar 4 vakcīnu ražotājiem, proti, AstraZeneca no Apvienotās Karalistes, kā arī Sinovac, Sinopharm un CanSino no Ķīnas.
Jaunākajās ziņās arī minēts, ka vienai no ASV farmācijas kompānijām, proti, Pfizer, ir izdevies izveidot vakcīnu, par kuru tiek apgalvots, ka tā ir 90% efektīva pret koronavīrusu. Tomēr vakcīnai joprojām ir jāveic vairāki turpmāki pētījumi.
Klīnisko izmēģinājumu posmi un Covid-19 vakcīnas izveide
Covid-19 vakcīnu ražošanai, kas daudz neatšķiras no jaunām zālēm vai vakcīnām kopumā, ir jāiziet arī dažādi pētījumu un klīnisko izmēģinājumu posmi, kas aizņem ilgu laiku, pat gadus. Šis pētījums tika veikts, salīdzinot Covid-19 vakcīnas iedarbību ar placebo.
Tas tiek darīts, lai nodrošinātu cilvēkiem paredzētās Covid-19 vakcīnas kvalitāti, efektivitāti un drošību. Tālāk ir norādītas dažas no darbībām vai klīniskās izpētes procesiem, kas jāveic, lai izveidotu Covid-19 vakcīnu.
1. Preklīniskie pētījumi
Šajā agrīnajā izpētes posmā Covid-19 vakcīna tiks injicēta eksperimentālajiem dzīvniekiem laboratorijā, lai noteiktu tās efektivitāti un drošību. Pētījuma laikā pētnieki arī pārbaudīs, vai vakcīna ir piemērota lietošanai vai tai ir noteiktas blakusparādības.
2. I fāzes klīniskais pētījums
I fāzes klīniskā pētījuma fāzē vakcīna tiek injicēta vairākiem brīvprātīgajiem, kas parasti ir veseli pieaugušie. Tas tiek darīts, lai pārbaudītu Covid-19 vakcīnas drošību cilvēka organismā. Ja vakcīna tiks atzīta par drošu un efektīvu, tā varētu iekļauties II fāzes klīniskajos pētījumos.
3. II fāzes klīniskie pētījumi
II fāzes klīniskajos pētījumos Covid-19 vakcīnas testēšana tika veikta lielākam skaitam brīvprātīgo, lai iegūtie paraugi būtu daudzveidīgāki. Šo paraugu pētīs un pārskatīs pētnieki attiecībā uz efektivitāti, drošību, pareizo vakcīnas devu un organisma imūnsistēmas reakciju uz ievadīto vakcīnu.
4. III fāzes klīniskais pētījums
Pēc II fāzes klīnisko pētījumu pabeigšanas vakcīna nonāks III fāzes klīniskajos pētījumos. Šajā pētījumā vakcīna tiks ievadīta lielākam skaitam cilvēku ar daudzveidīgākiem stāvokļiem.
Pēc tam pētnieki uzraudzīs vakcīnas saņēmēju imūnreakciju un uzraudzīs, vai ilgākā laika posmā ir vakcīnas blakusparādības. Šis pētījums var ilgt mēnešus vai pat gadus.
Pašlaik Covid-19 vakcīnas pētījumi Indonēzijā ir nonākuši III fāzes klīniskā izmēģinājuma fāzē, iesaistot aptuveni 1620 brīvprātīgos.
5. IV posms pēc mārketinga uzraudzības
Šis pētījuma posms tiek veikts pēc tam, kad vakcīna ir atzīta par drošu un efektīvu lietošanā, proti, pēc iepriekšējās klīnisko pētījumu fāzes nokārtošanas. Šajā posmā vakcīna jau var saņemt BPOM izplatīšanas atļauju, lai to varētu ievadīt cilvēkiem.
Tomēr, tā kā tā joprojām ir jauna veida vakcīna, joprojām ir jāveic dažādi pētījumi un novērtējumi, lai novērtētu vakcīnas ilgtermiņa ietekmi uz cilvēkiem.
Ja pašlaik izstrādātā Covid-19 vakcīna sekmīgi izturēs klīniskos izmēģinājumus, tiks turpināta arī Covid-19 vakcīnas ražošana, lai to varētu nekavējoties nodot plašākai sabiedrībai.
Lai gūtu maksimālu labumu no Covid-19 vakcīnas, PVO iesaka vismaz 70% iedzīvotāju katrā valstī saņemt Covid-19 vakcīnu. Tas nozīmē, ka vismaz 180 līdz 200 miljoniem indonēziešu ir jāsaņem Covid-19 vakcīna, ja šī vakcīna tiek atzīta par drošu un efektīvu.
Gaidot COVID-19 vakcīnas ražošanas pabeigšanu un pēc vakcīnas pieejamības, sabiedrībai jāturpina līdzdarboties COVID-19 pārnešanas ķēdes novēršanā un pārraušanā, vienmēr ieviešot veselības protokolus, proti, ievērojot fizisko distanci, regulāri mazgājiet rokas, valkājiet maskas, veicot darbības ārpus mājas. , un izvairieties no pūļa.
Ja novērojat drudža, klepus un elpas trūkuma simptomus, īpaši, ja jums ir bijusi saskarsme ar cilvēkiem ar Covid-19, nekavējoties izolējieties un zvaniet uz COVID-19 uzticības tālruni 119 al. 9, lai iegūtu papildu norādījumus.
Covid-19 vakcīnas izgatavošana ir viens no valdības centieniem samazināt koronavīrusa infekcijas gadījumu skaitu, kas joprojām pieaug. Tādā veidā tiek cerēts, ka Indonēzijas iedzīvotāji var tikt pasargāti no šīs vīrusu infekcijas, kas pašlaik ir endēmiska. Vakcīnas pasargā sevi un valsti no pandēmijas.
