Pārtikas un zāļu uzraudzības aģentūra (BPOM) izsniegusi atļauju izmantot C. vakcīnaOVID-19 no Sinovac kā "balsts" pret koronavīrusa infekciju. Šī vakcīna ir atzīta par drošu lietošanai, lai gankā arī citas zāles vai vakcīnas,tur ir dažas iespējamās blakusparādības.
Ārkārtas lietošanas atļauja vai atļaujas izmantošana ārkārtas gadījumos (EUA) Sinovac Covid-19 vakcīnu ir izdevusi BPOM. Šīs atļaujas izsniegšana tiek dota, jo Sinovac vakcīna ir atbildusi Pasaules Veselības organizācijas (PVO) efektivitātes (efektivitātes un drošības) standartiem.
Sinovac Covid-19 vakcīnas atļauja ceļot Indonēzijā
Vakcīna Sinovac COVID-19 sāka ienākt Indonēzijā 2020. gada 6. decembrī. Pamatojoties uz Sinovac vakcīnas Indonēzijā veiktā III fāzes klīniskā pagaidu izmēģinājuma rezultātiem un citu valstu klīnisko pētījumu pārskatiem, BPOM ir oficiāli paziņojis, ka šī vakcīna ir droši lietot.
"Sinovac vakcīnas klīniskā pētījuma analīzes rezultāti Bandungā uzrādīja 65,3% efektivitāti. Citu apsvērumu rezultāti, proti, no Turcijas ar vakcīnas efektivitāti 91,25 procentiem un Brazīlijā par 78 procentiem," pirmdien (1.11.) sacīja Penija Kusumastuti Lukito.
Sinovac vakcīnas efektivitātes jeb iedarbīguma un drošuma rezultāti atbilst PVO noteiktajam efektivitātes slieksnim, kas ir 50 procenti. Tas nozīmē, ka Sinovac vakcīnas lietošana ir droša salīdzinājumā ar tās izraisītajām blakusparādībām.
"Sinovac vakcīna parāda spēju veidot antivielas organismā un antivielu spēju nogalināt vai neitralizēt vīrusus. Efektivitātes rezultāti arī liecina, ka Sinovac vakcīna spēj samazināt COVID-19 slimības risku līdz pat 65,3 procentiem," viņš turpināja.
Penija arī sacīja, ka līdz šim Sinovac vakcīnas blakusparādības nav bīstamas. Izraisītās blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas, un tās var pārvarēt.
"Vietējās blakusparādības ir sāpes, kairinājums un pietūkums. Sistēmiskas blakusparādības ir muskuļu sāpes, nogurums (nogurums) un drudzis. Attiecībā uz smaguma pakāpi, proti, galvassāpēm, ādas bojājumiem un caureju, ziņotais procents ir aptuveni 0,1–1 procents. Tā ir nekaitīga blakusparādība, un to var atgūt," viņš secināja.
Sinovac Covid-19 vakcīnas saturs
Sinovac ražotā Covid-19 vakcīna, kas ieguvusi BPOM atļauju, satur vīrusu, kas ir nogalināts (inaktivēts vīruss) un nesatur dzīvus vai novājinātus vīrusus.
Šī vakcīna satur arī alumīnija hidroksīdu, kas palīdz palielināt vakcīnas spēju. Turklāt ir arī citas sastāvdaļas, piemēram, fosfāta šķīdums kā stabilizators (stabilizators) un nātrija hlorīda sāls šķīdumu, lai nodrošinātu komfortu injekcijas laikā.
Neskatoties uz plaši izplatītajām problēmām, Sinovac Covid-19 vakcīna nesatur tādas sastāvdaļas kā boraks, formalīns vai dzīvsudrabs, kā arī nesatur konservantus, tādējādi tiek garantēta tās kvalitāte, drošība un efektivitāte.
Ir pierādīts, ka Sinovac Covid-19 vakcīna ir efektīva, lai samazinātu risku inficēties ar koronavīrusu un risku saslimt ar smagu slimību vai nepieciešamību pēc hospitalizācijas. Tas būs ļoti noderīgi pandēmijas laikā, piemēram, tagad.
Tomēr, lūdzu, ņemiet vērā, ka šīs vakcīnas lietošana negarantē, ka visas darbības nekavējoties atgriezīsies normālā stāvoklī. Tāpēc sabiedrībai joprojām ieteicams vienmēr lietot 3M, proti, valkāt maskas, ievērot drošu distanci un mazgāt rokas, lai palielinātu COVID-19 profilakses pasākumu panākumus.
